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China´s new foreign investment law. business opportunities and challenges at the market.

: Zulaine Guerra Montané
The Foreign Investment Law (FIL) approved on January 1st, 2020 at People Republic of China aims to further open China’s market, encourage foreign investment flows, enhance investment protection and regulate the administration of foreign investments. FIL replaces the so-called ‘three laws on foreign invested enterprises (FIEs)’: the Law of the PRC on Chinese-Foreign Equity Joint Ventures (EJVL), the Law of the PRC on Chinese-Foreign Contractual Joint Ventures (CJVL) and the Law of the PRC on Wholly Foreign-Owned Enterprises (WFEL. Along with this review of the country´s foreign investment regimes, new opportunities open up to overseas investors, who must be timely enough to take advantage of them and also be willing to overcome the challenges that any legal modification of such magnitude brings with it.

The Cuban biopharmaceutical industry and Cuban medical technology in times of Covid-19. Reflection from the science of management.

: Vivian Isabel Antunes
The current context has imposed on biopharmaceutical and medical devices organizations a change in their management systems, strategies and work system. Specifically in the case of Cuba, this sector is an example where a strong strategic focus, innovation, process management, risks, quality and productive chain is manifested. The article aims to reflect on the actions developed by this sector from the Science of Management, through an analysis of the specialized bibliography, the written press and the experiences shown on national television about the intense work of this sector during the COVID-19’s pandemic.

Aspectos sobre la regulación sanitaria global para las vacunas anti COVID-19

: Javier E. Vazquez Romero
Los años 2020 y 2021 han sido determinantes en el diagnóstico y el tratamiento de las COVID-19. La categoría de pandemia, declarada por el presidente de la Organización Mundial de la Salud el 11 de marzo del 2020 para dicha enfermedad, abrió una importante oportunidad, tanto a las empresas farmacéuticas como a otras instituciones científicas y de salud, de participar en la carrera para desarrollar vacunas contra el agente etiológico de la misma, el virus SARS-CoV-2.

Vaccine candidate against SARS-CoV-2 infection.  Immunogenicity and antigenicity strategic.

: Mabel Izquierdo
Coronavirus disease 2019 (COVID-19), caused by severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2), has developed into a global pandemic since its first outbreak in the winter of 2019. Several manufacture development vaccine candidates in different expression systems. We developed a candidate in the expression system yeast Pichia pastori having as active principle the Receptor- Binding Domain (RBD) in S protein that contains multiple conformational -dependent epitopes that induces potent neutralizing antibodies against SARS - CoV2 infection. An analytical strategy for the evaluation of immunogenicity and antigenicity was developed to be used during the life cycle of the product. Biological methods as animals testing, immunochemical test (ELISA and others) were used during characterization studies of immunoresponse, stability studies and evaluate the integrity of the vaccine.

Índice egf/monocito: en fusión de evidencias sobre su potencial como nuevo biomarcador de inflamación

: Héctor José Pérez Hernández
La replicación activa del SARS-CoV-2 y una potente respuesta inflamatoria, está asociada a un peor pronóstico de la COVID-19. El papel de los monocitos en la respuesta inflamatoria está sustentado por múltiple evidencia experimental, sin embrago su uso en la práctica médica es infrecuente. Por otro lado el rol del EGF en el marco de la infamación, a pesar de la información disponible sobre el efecto del EGFR en este sentido, es una materia no explorada. Poder disponer de un biomarcador alternativo para evaluar la inflamación podría contribuir a una mejor práctica médica.

UMELISA® EGF: inmunoensayo enzimático para la determinación del factor de crecimiento epidémico (EGF) en muestras de suero humano utilizando un sistema ultramicroanalítico

: Elisa María Castell
El factor de crecimiento epidérmico humano (hEGF) es un péptido pequeño que consta de 53 residuos de aminoácidos, que estimula la proliferación celular y está asociado con varios carcinomas humanos. El cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) es una de las enfermedades malignas más comunes con una alta tasa de mortalidad en todo el mundo. CIMAvax-EGF® es una vacuna terapéutica, segura, registrada en Cuba para NSCLC avanzado, pero no todos los pacientes responden a ella. Sabiendo que la concentración de hEGF en sueros de pacientes con NSCLC tratados con quimioterapia es un biomarcador predictivo de respuesta, es crucial identificar el subconjunto de pacientes elegibles para el tratamiento, para lograr la individualización de la terapia y la mejora de la supervivencia general y el manejo clínico.

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